Фармацевтический Форум Евразийского отделения ISPE
Принять участие
г. Минск (Республика Беларусь),
12-13 декабря 2024 года
Участники форума

познакомятся с лучшими практиками отрасли

узнают об инновационных подходах к развитию бизнеса

обсудят актуальные проблемы отрасли
обменяются опытом и установят полезные отраслевые контакты
Мы приглашаем вас принять участие
в новом формате отраслевого мероприятия!
Программа

Мероприятия будет проходить только в очном формате,
он-лайн трансляция и запись выступлений проводиться не будут.
1 день, 12 декабря с 9:30 до 18:00:
1. Открытие Форума, представление программы.
- приветственное слово организаторов;
- приветственное слово ключевых гостей Форума
- приветственное слово представителей фарминспекторатов ЕАЭС.

2. Сесcия: Обновлённое Приложение №1 GMP ЕС: год с момента вступления в действие.
- техническая интерпретация некоторых требований новой редакции Приложения № 1 GMP ЕС;
- новая терминология и подходы Приложения 1 GMP ЕС: PUPSIT, CCS, SUS и пр.;
- практические аспекты обеспечения безопасности при проведении микробиологических испытаний и работе с тест-штаммами в лабораториях фармпредприятий. Требования GMP и связанных документов: взаимосвязь, пересечения требований и противоречия.

Модератор: Владимир Орлов, директор Евразийского отделения ISPE.

3. Сессия: Совмещённое производство ЛС и предотвращение рисков перекрёстной контаминации: внедрение риск-ориентированного подхода.
- предотвращение перекрёстной контаминации как часть требований Глав 3 и 5 GMP ЕАЭС – технические и организационные меры в условиях современного уровня автоматизации;
- производство «высокоактивных» препаратов в условиях совмещённой схемы с «обычными» препаратами: токсикологическая оценка как базис для определения уровня рисков;
- технологии «закрытых» систем для предотвращения перекрёстной контаминации - практические кейсы;
- руководство ISPE Baseline Guide Vol 7: Risk-Based Manufacture of Pharma Products 2nd Edition как ключевой инструмент к надлежащей оценке рисков перекрёстной контаминации и её предотвращению.

Модератор: Александр Белинский, Член Совета директоров Евразийского отделения ISPE, Технический директор PQE CIS.

4. Сессия: Сценарий Фарма 4.0 в России: на пути к операционной эффективности и культуре непрерывных улучшений (ч. I).
Идейное и технологическое лидерство - основа для устойчивого развития бизнеса.

Модератор: Оксана Пряничникова, Заместитель директора Евразийского отделения ISPE, Генеральный директор PQE CIS.

5. Знакомство. Подготовка к деловой игре во второй день. Неформальное общение и нетворкинг.
2 день, 13 декабря с 9:30 до 16:30:
1. Сессия: Сценарий Фарма 4.0 в России: на пути к операционной эффективности и культуре непрерывных улучшений (ч. II).
- практика внедрения отечественных решений и продукции из дружественных стран для российского фармацевтического рынка;
- опыт и сценарии технической поддержки иностранных продуктов;
- ИТ экосистема предприятия - проблемы и решения для «лоскутного одеяла»;
- подход к цифровизации: Продукты vs Заказная разработка. Технологии: Agile vs Waterfall;
- практический кейс реализации концепции «Валидация 4.0».

Модератор: Оксана Пряничникова, Заместитель директора Евразийского отделения ISPE Генеральный директор PQE CIS.

2. Деловая интерактивная Игра для участников Форума, ориентированная на знание GM(D)P.
Спикеры
  • Орлов Владимир
    Директор Евразийского отделения ISPE
    Модератор
    Контентный продюсер Форума
  • Пряничникова Оксана
    Заместитель директора Евразийского отделения ISPE
    Генеральный директор PQE CIS
    Модератор
    Контентный продюсер Форума
  • Белинский Александр
    Член Совета директоров Евразийского отделения ISPE
    Технический директор PQE CIS
    Модератор
  • Родионова Полина
    Секретарь Евразийского отделения ISPE
    Менеджер московского представительства Shandong SMA Pharmatech Co., Ltd.
    Координатор Форума
  • Дюпина Елена
    Заместитель генерального директора по внутреннему развитию ООО «Акелон»
  • Полякова Татьяна
    ​​Руководитель отдела продаж и развития клиентов ООО «Акелон»
  • Абраамян Асмик
    Директор по качеству
    ОАО «Авексима»
  • Дылкин Павел
    Заместитель директора
    ООО «ГудСофт»
  • Малкова Марина
    Генеральный директор
    Angelia Scientific
  • Гура Елена
    Директор по качеству, эксперт СМК
  • Вязьмина Татьяна
    Директор по качеству,
    Группа компаний «Р-Фарм»
  • Гузеватых Людмила
    Руководитель группы токсикологии GMP процессов
    Дирекции по качеству, Группа компаний «Р-Фарм»
  • Скорик Светлана
    Директор по качеству  
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
  • Сухоруков Михаил
    Специалист по продукции
    ООО «биоМерье Рус»
  • Спицкий Олег
    Руководитель системы качества, эксперт GMP,
    ООО «Биофармпроект»
  • Полстянов Дмитрий
    Генеральный директор «ИКС-ТЕХ»
  • Архипова Надежда
    Заместитель начальника
    Управления инспектирования производства
    лекарственных средств
    ФБУ «ГИЛС и НП»
  • Бурлакина Наталья
    Заместитель начальника
    Управления инспектирования производства
    лекарственных средств
    ФБУ «ГИЛС и НП»
  • Мойсак Александр
    Заместитель начальника управления – начальник отдела
    надлежащей производственной практике управления надлежащих фармацевтических практик Госфармнадзора РБ
  • Ягудина Фаиза
    Директор по качеству
    АО «АКРИХИН»
25 000 ₽
Приглашаем компании стать партнерами мероприятия, а также фармацевтических производителей Беларуси - для организации
посещений площадок участниками Форума.
Стоимость участия
НДС не облагается

Место проведения
Беларусь, г. Минск, ул. Красноармейская, д. 36




Отель «Пекин» в центре Минска - это современный отель 5 звезд бизнес-класса, который входит в китайскую сеть отелей BTG-Jianguo Hotels & Resorts.

Отель находится в живописной парковой зоне на берегу реки Свислочь недалеко от центра города. Здание построено на китайский манер с использованием древнего архитектурного стиля Хуэйчжоу и современных архитектурных элементов.
Регистрация на форум
Заполните форму регистрации, и мы свяжемся с вами для уточнения условия участия и оплаты.
Нажимая кнопку "Отправить", вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Организаторы Форума
Партнеры Форума
Информационные партнеры
Генеральный партнер ISPE ЕАЭС
До встречи на ФОРУМЕ
Евразийского отделения ISPE в Минске!
Памятка участникам Форума Евразийского отделения ISPE
г. Минск (Республика Беларусь), 12-13 декабря 2024 года
Адрес места проведения Форума:
Отель «Пекин» 5*
Адрес: г. Минск, ул. Красноармейская 36

Информация по банковским картам:
к оплате принимаются карты платежной системы «Мир», выпущенные банками Российской Федерации.

Информация о такси:
приложение «Яндекс GO» также работает, оплата производится с любой привязанной к аккаунту карте.

Часовой пояс:
UTC +3 (Moscow Standard Time, MSK)
Отели в Минске:
Willing Hotel 3*
Адрес: г. Минск, ул. Ленина 50
Сайт: willinghotel.by

BonHotel 3*
Адрес: Минск, ул. Притыцкого, 2
Сайт: bonhotel.by

Отель «Минск» 4*
Адрес: Минск, проспект Независимости, 11, корп. 1
Сайт: hotelminsk.by

President Hotel 5*
Адрес: Минск, ул. Кирова, 18
Сайт: www.president-hotel.by

Crowne Plaza 5*
Адрес: Минск ул.Кирова,13
Сайт: www.cpminsk.com/ru
Организационный комитет
Евразийского отделения ISPE
Руководитель проекта:
Пряничникова Оксана
Заместитель Директора Евразийского отделения ISPE
pryanichnikova@ispe.ru